数字化合规 助力医药产业创新转型｜金赛药业受邀《生物医药数字化运营合规发展指南》发布会作主题发言

9月12日，《生物医药数字化运营合规发展指南》发布会在浦东新区政协委员协商活动中心隆重召开，金赛药业作为“上海生物医药数字化运营标准创新联合体”创始成员单位受邀出席，并就公司数字化运营合规体系建设经验作主题发言。

《生物医药数字化运营合规发展指南》发布

发布会由上海生物医药数字化运营标准创新联合体（以下简称“联合体”）主办，上海市市场监督管理局指导。来自联合体及上海医药行业协会成员单位，复旦大学附属中山医院等医院代表，律师事务所，人民日报、新华社等媒体代表，近百人参加了会议。

《医疗行业数字化合规发展指南》的发布为医疗行业数字化转型提供了明确的行动纲领和参考标准，包括合规框架、基本原则和要求，以及角色关系、数据保护、信息隐私、项目运营等关键领域的具体指南，为行业企业及监管部门提供了统一、规范的数字化合规模式，帮助企业减少因不合规操作导致的法律风险和信誉损失。

上海生物医药数字化运营标准创新联合体2024年1月成立，由医智诺、金赛药业等生物医药行业企业、上海医药行业协会和高校共同发起。通过建立行业标准推动生物医药产业数字化运营的标准创新和实践，支撑生物医药产业数字化转型。

金赛药业合规管理中心负责人焦微女士表示，金赛药业作为一家国资控股的创新生物药企，积极践行医药行业合规经营、高质量发展要求，建立了满足全球经营的全方位合规体系，形成了完善的组织体系、管理制度、操作规程、实施细则及流程，依托公司强大的数字化能力推进合规体系创新，提升合规管理科学性和规范性。

金赛药业合规管理中心负责人焦微女士发表致辞

作为联合体的创始成员单位，金赛药业数字化合规体系已覆盖研发、工艺升级、生产制造、患者服务、医生洞察等，成为医药工业数字化转型的示范单位。基于合规领域的长期深入实践和研究，公司深度参与了本合规指南的起草和编撰，以实际行动推动医药行业数字化合规体系建设，为医药产业创新转型贡献力量。

未来，金赛药业将参照《指南》要求，持续践行产业链、创新链、供应链与标准链的深度合规融合，自觉接受“穿透式”合规审查。不断加强与监管部门、医药行业协同，推动妇儿健康产业健康、合规、可持续发展，守护妇儿健康，向着“成为全球领先的儿童健康、女性健康企业”的伟大愿景不断迈进。